来源:上海市食品药品监督管理局
年1月2日,上海市食品药品监督管理局发布年第8期药品监督抽检质量公告(年第50号),为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告(见附表)。
序号
品名
规格
批号
不合格项目
标示生产单位
1
葛根芩连片
每片重0.5g
重量差异
甘肃佛仁制药科技有限公司
2
银杏叶片
每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg
重量差异
上海双基药业有限公司
3
蒲地蓝消炎片
每片重0.31g
重量差异
天津市博爱生物药业有限公司
4
制远志
饮片
性状、炮制
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
5
太子参
饮片
性状、炮制、杂质
江苏龙升药业有限公司
6
莲子心
饮片
含量测定
上海余天成中药饮片有限公司
7
前胡
饮片
-1
含量测定
上海万仕诚国药制品有限公司
8
莲子心
饮片
含量测定
上海雷允上中药饮片厂有限公司
9
白茅根
饮片
水分
上海雷允上中药饮片厂有限公司
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,我局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
特此公告。
上海市食品药品监督管理局
年12月28日
(公开范围:主动公开)
小贴士:
药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容,根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。
性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。
炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片,目的是消除或减低药物的毒性,加强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。
水分指药品中的水分含量,水分项目不符合规定,可能对药品的质量和功效产生影响。
含量测定是指用物理、化学或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行检测。
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