晨报

今日要闻

综合医讯

1.近日，“全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议”在北京召开。记者在会上获悉，目前我国的药品积压注册申请已由年高峰时的近件降至去年底的件。其中，化学药和疫苗临床试验申请、中药民族药各类注册申请已实现按时限审评。对个具有明显临床价值的创新药、临床急需药、专利过期药和国内首仿药，实施优先审评。同时，自《医疗器械优先审批程序》发布后，确定88个产品进入创新医疗器械特别审批通道，批准20个创新产品上市。（医药经济报）

2.由我国药学家屠呦呦和她的团队研制出的青蒿素药物至今仍然是世界范围内最主要的抗疟药物，成功挽救了数百万人的生命。然而，近日，发表在Cell上的一项突破研究表明，这一药物或许还可以拯救数亿糖尿病患者。科学家们惊喜的发现，青蒿素能够让产生胰高血糖素的α细胞“变身”产生胰岛素的β细胞。（生物探索）

3.CFDA出台中成药命名新规：不超过8个字，不得含有降糖、降压、降脂、消炎字样！近日，为加强注册管理，进一步规范中成药的命名，体现中医药特色，国家食药监总局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则》，并向社会公开征求意见。（医谷）

4.近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市的公告，公告表示，批准齐鲁制药（海南）有限公司生产的吉非替尼片、上海迪赛诺生物医药有限公司生产的依非韦伦片以及成都倍特药业有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市，该三个药品均为国内率先仿制成功的药品，与原研药的质量和疗效基本一致。同时，CFDA表示，年初开始，总局对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药以及临床急需等药品实行优先审评审批。截至年12月底，已公布了12批药物优先审评审批目录，涉及个注册申请。（医谷）

5.为方便社会各界查询国家药品抽验数据信息，国家食品药品监督管理总局正式上线国家药品抽验信息查询数据库。该平台涵盖了年以来总局发布的国家药品抽验信息，广大消费者、生产经营者、媒体等可以通过总局







































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