1月日,CFDA发布《上海市食品药品监督管理局年第8期药品监督抽检质量公告》,9批次不合格药品被曝光,其中3批次为中成药,6批次为中药饮片。
公告称,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告(见附表)。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,上海市食药监局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
附表
药品监督抽检不合格情况
序号
品名
规格
批号
检验结论
不合格项目
被抽样单位
标示生产单位
1
葛根芩连片
每片重0.5g
不符合标准
重量差异
上海复美旭源大药房
甘肃佛仁制药科技有限公司
银杏叶片
每片含总黄酮醇苷19.mg、萜类内酯4.8mg
不合格
重量差异
上海双基药业有限公司
上海双基药业有限公司
3
蒲地蓝消炎片
每片重0.31g
不合格
重量差异
上海百合缘大药房有限公司博园路店
天津市博爱生物药业有限公司
4
制远志
饮片
不合格
性状、炮制
上海华中便民大药房有限公司
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
5
太子参
饮片
不合格
性状、炮制、杂质
上海大宅门诊部
江苏龙升药业有限公司
6
莲子心
饮片
不合格
含量测定
上海华氏大药房有限公司顺平路药房
上海余天成中药饮片有限公司
7
前胡
饮片
-1
不合格
含量测定
上海市崇明区新河镇社区卫生服务中心
上海万仕诚国药制品有限公司
8
莲子心
饮片
不合格
含量测定
上海华氏余天成大药房有限公司
上海雷允上中药饮片厂有限公司
9
白茅根
饮片
不合格
水分
上海金诃药店有限公司
上海雷允上中药饮片厂有限公司
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