CFDA曝光9批次不合格药品,均为中药

1月日,CFDA发布《上海市食品药品监督管理局年第8期药品监督抽检质量公告》,9批次不合格药品被曝光,其中3批次为中成药,6批次为中药饮片。 

公告称,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告(见附表)。

  相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  对不合格产品及相应企业,上海市食药监局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

附表

药品监督抽检不合格情况

序号

品名

规格

批号

检验结论

不合格项目

被抽样单位

标示生产单位

1

葛根芩连片

每片重0.5g

不符合标准

重量差异

上海复美旭源大药房

甘肃佛仁制药科技有限公司

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷19.mg、萜类内酯4.8mg

不合格

重量差异

上海双基药业有限公司

上海双基药业有限公司

3

蒲地蓝消炎片

每片重0.31g

不合格

重量差异

上海百合缘大药房有限公司博园路店

天津市博爱生物药业有限公司

4

制远志

饮片

不合格

性状、炮制

上海华中便民大药房有限公司

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

5

太子参

饮片

不合格

性状、炮制、杂质

上海大宅门诊部

江苏龙升药业有限公司

6

莲子心

饮片

不合格

含量测定

上海华氏大药房有限公司顺平路药房

上海余天成中药饮片有限公司

7

前胡

饮片

-1

不合格

含量测定

上海市崇明区新河镇社区卫生服务中心

上海万仕诚国药制品有限公司

8

莲子心

饮片

不合格

含量测定

上海华氏余天成大药房有限公司

上海雷允上中药饮片厂有限公司

9

白茅根

饮片

不合格

水分

上海金诃药店有限公司

上海雷允上中药饮片厂有限公司

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